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注册咨询：液体敷料产品介绍

2022-10-19 585

管理类别

Ⅱ类

分类代码

14-10创面敷料

产品描述

常为溶液所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。

预期用途

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

推荐路径

同品种临床评价

项目特点

伤口敷料即是用于伤口的覆盖物或称为保护层，在伤口愈合与治疗过程中可以替代受损皮肤得到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创表面适合的愈合环境，随着近年来全球人口的高龄化及慢性病逐年增加，带来慢性伤口的发生机率提升，随着科技进步，医学临床上对于伤口的照护方式也趋向需要更有效率的照护方法，过去传统式之绷带、纱布、棉球等一般敷料已不足够应付现代大量且多样化的伤口状况，临床上需要更有效率的伤口复原医材及更符合多样化疾病伤口的敷料照护。目前市场上现有的液体敷料在使用时往往有两个缺点，一是现有的液体辅料在使用时往往不能够实现对于伤口的高效杀菌与快速止血，从而不能够加快伤口的愈合，二是现有的液体敷料在使用时往往不能够实现对于伤口的保护，从而避免伤口的二次感染。液体敷料相比其他类型医用敷料，其主要特点是可在皮肤表面形成有效的脂质保护层，保护受损伤的皮肤，使伤口与外界隔离，避免外界病菌侵入，同时还可防止皮肤表面水分蒸发，有利于皮肤的修复。

经典回顾:

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇